РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/11537

Материалы расходные для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/11537
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933122
Первичная регистрация
07.02.2012
Дата записи РЗН
15.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
РНС Corporation (ПиЭйчСи Корпорейшн)
Адрес производителя
2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, Japan
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
1
Страна производителя
Япония
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
123680, 352690

Назначение из записи РЗН

Наконечник одноразовый PATHFAST разработан исключительно для применения с анализатором PATHFAST. Наконечник предназначен для всасывания и распределенияжидкостей, а также для разделения связанных и несвязанных антител при помощи магнитного устройства, удерживающего магнитные частицы на внутренних стенках наконечника.Контейнеры для использованных наконечников PATHFAST предназначены для сбора использованных наконечников PATHFAST, которые автоматически сбрасываются в контейнер в конце каждого цикла анализов.

Производственные площадки (1)

  • 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя