Регистрационная запись · Г004-00110-00/03767040

Наконечники с фильтром в штативах для пипетирования образцов и контрольных материалов при проведении тестирования методом ПЦР-анализа на системах cobas, приборе Hamilton Microlab STAR IVD, (CO-RE TIPS)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/03767040
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03767040
Первичная регистрация: 20.11.2025
Дата записи РЗН: 20.11.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: «Hamilton Bonaduz AG» (Гамильтон Бонадуз АГ)
Адрес производителя: Via Crusch 8; 7402 Bonaduz; Switzerland
Уполномоченный представитель: ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Швейцария
ОКПД2: 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия: 352690

Назначение из записи РЗН

Наконечники с фильтром в штативах используются для пипетирования образцов и контрольных материалов на системах cobas, приборе Hamilton Microlab STAR IVD в процессе подготовки к тестированию методом ПЦР-анализа. Для in vitro диагностики.

Производственные площадки (1)

Nolato Treff AG, Taastrasse 16, 9113 Degersheim, Switzerland (Швейцария); Hamilton Bonaduz AG, Parc Industrial Vial 10/12, 7013 Domat/Ems, Switzerland (Швейцария)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам