РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06651

Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии AU

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940133
Первичная регистрация
22.04.2010
Дата записи РЗН
26.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Все реагенты, используются совместно с биохимическими анализаторами и применяются только для диагностики in vitro в клинических лабораториях.

Производственные площадки (16)
  • Beckman Coulter Ireland Inc.

    Lismeehan, O'Callaghans Mills, Co. Clare, Ireland

  • BIOKIT, S.A.

    Av. Can Montcau 7, Lliçà ď Amunt, Barcelona 08186, Spain

  • Bio-Rad Laboratories Inc.

    9500 Jeronimo Road., Irvine, CA 92618, USA

  • Aalto Scientific Ltd.

    230 Technology Parkway, Eatonton, Georgia, 31024, USA

  • KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY, LLC

    12779 Gateway Drive South Tukwila, WA 98168, USA

  • Microgenics Corporation

    46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

  • Beckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou)Co., Ltd.

    No. 181, West Su Hong Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China

  • Beckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou) Co., Ltd.

    Area 1, 1st Floor, Building 4; Area 1, Building 3; Area 1, Building 2 No.11, Zhensheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China

  • SEKISUI MEDICAL CO., LTD

    Tsukuba Plant 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki, 301-0852, Japan

  • Denka Co., Ltd.

    1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

  • DiaSys Diagnostic Systems GmbH

    Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

  • Cliniqa Corporation

    495 Enterprise Street, San Marcos, CA 92078, USA

  • A&T Corporation

    2023-1 Endo, Fujisawa, Kanagawa, 252-0816, Japan

  • SERO AS

    Stasjonsveien 44, NO-1396 Billingstad, Norway

  • Sentinel CH. SpA.

    Via Robert Koch 2, Milano 20152, Italy

  • Agilent Technologies Denmark ApS

    Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя