РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07525

Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07525
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927215
Первичная регистрация
16.11.2005
Дата записи РЗН
21.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
100330, 103470, 104870, 109770, 110980, 111010, 112700, 112960, 112990, 113030, 113130, 116210, 116270, 117330, 118000, 126850, 128660, 128780, 129040, 129050, 129070, 129660, 134900, 135000, 135020, 145600, 146160, 147520, 160170, 160190, 163970, 169410, 171360, 187480, 195000, 195740, 195970, 196210, 197320, 198810, 199530, 200150, 200250, 201950, 202520, 204360, 204420, 204550, 204620, 204900, 205130, 205670, 205860, 205960, 206630, 206650, 206660, 207730, 207750, 207770, 210730, 210890, 214450, 214500, 214740, 216840, 216860, 216890, 217980, 218000, 218010, 219450, 231920, 238320, 248900, 254780, 256990, 257150, 257190, 264380, 272110, 272770, 274760, 283710, 284420, 284430, 284490, 284660, 288830, 288840, 293100, 296330, 298600, 310420, 310470, 335910

Назначение из записи РЗН

Предназначены для диагностики in vitro для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000

Производственные площадки (1)
  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя