Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07525
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927215
- Первичная регистрация
- 16.11.2005
- Дата записи РЗН
- 21.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 100330, 103470, 104870, 109770, 110980, 111010, 112700, 112960, 112990, 113030, 113130, 116210, 116270, 117330, 118000, 126850, 128660, 128780, 129040, 129050, 129070, 129660, 134900, 135000, 135020, 145600, 146160, 147520, 160170, 160190, 163970, 169410, 171360, 187480, 195000, 195740, 195970, 196210, 197320, 198810, 199530, 200150, 200250, 201950, 202520, 204360, 204420, 204550, 204620, 204900, 205130, 205670, 205860, 205960, 206630, 206650, 206660, 207730, 207750, 207770, 210730, 210890, 214450, 214500, 214740, 216840, 216860, 216890, 217980, 218000, 218010, 219450, 231920, 238320, 248900, 254780, 256990, 257150, 257190, 264380, 272110, 272770, 274760, 283710, 284420, 284430, 284490, 284660, 288830, 288840, 293100, 296330, 298600, 310420, 310470, 335910
Назначение из записи РЗН
Предназначены для диагностики in vitro для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Производственные площадки (1)
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2007/00476
Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Регистрация: 02.11.2007. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17773
Набор контрольных сывороток PreciControl Maternal Care для контроля качества определения множественных гормонов на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Maternal Care cobas e analyzers)
Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Регистрация: 18.07.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4056
Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)
Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Регистрация: 04.05.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15868
Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина‑6 (IL‑6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)
Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Регистрация: 29.11.2021. Статус на дату копии: Действует.