РеестрМИНабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine Controls) на биохимических анализаторах Biossays®
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/06110715
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06110715
- Первичная регистрация
- 18.08.2026
- Дата записи РЗН
- 18.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "АМК"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 143750
Назначение из записи РЗН
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine Controls) предназначен для контроля качества количественного определения гомоцистеина на биохимических анализаторах Biossays®.
Производственные площадки (1)
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/07132239
Набор реагентов in vitro для количественного определения общего уровня желчных кислот (Biossays® Total Bile Acids (Enzymatic Cycling)) методом ферментной спектрофотометрии на биохимических анализаторах Biossays®
Производитель: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Регистрация: 30.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/07126139
Набор реагентов in vitro для количественного определения С-реактивного белка (Biossays® C-Reactive Protein (Latex Immunoturbidimetric)) латекс- иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®
Производитель: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Регистрация: 30.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/07034388
Набор реагентов in vitro для количественного определения трансферрина (Biossays® Transferrin (Immunoturbidimetric)) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®
Производитель: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Регистрация: 24.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/07018452
Набор реагентов in vitro для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (Biossays® Alanine Aminotransferase (Alanine Substrate)) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®
Производитель: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Регистрация: 24.09.2026. Статус на дату копии: Действует.