Реагенты для in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках к оборудованию для исследования гемостаза серии Helena

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2011/11270

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911145

Первичная регистрация

26.12.2011

Дата записи РЗН

02.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Хелена Лэбораторис" (СК), торгующая как "Хелена Байосайенсес Европ" (HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE)

Адрес производителя

Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom

Уполномоченный представитель

ООО "ХЕЛЕНА РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

113160, 136990, 143750, 143770, 153090, 153100, 153110, 153130, 154170, 160170, 160190, 176540, 176560, 176590, 176610, 185500, 189570, 189700, 189760, 192540, 196230, 196500, 196510, 202480, 205150, 210700, 217130, 217970, 217980, 218000, 218010, 218850, 219950, 264610, 264640, 270290, 270310, 283680, 296880, 297180, 297240, 297270, 297340, 297390, 297680, 297730, 297780, 297910, 298020, 298070, 298090, 301350, 301440, 302700, 302720, 302790, 305310, 306760, 314510, 335920

Назначение из записи РЗН

Предназначены для применения с оборудованием для исследования гемостаза серии Helena.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.