Картридж с реагентом CHK (проверочный) для биохимических анализаторов серии "Dimension" (Dimension CHK Flex reagent Cartridge (CHK))
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/7432
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915495
- Первичная регистрация
- 01.08.2018
- Дата записи РЗН
- 17.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
- Адрес производителя
- 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, Delaware 19714, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 137060
Назначение из записи РЗН
Картридж предназначен для проверки надлежащего функционирования систем отбора проб и измерения жидких реагентов, а также системы фотометрического измерения, входящих в состав анализаторов серии «Dimension». Используется для ежедневной проверки анализаторов серии «Dimension».
Производственные площадки (1)
500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, Delaware 19714, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12402
Набор реагентов для определения витамина В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 (Atellica IM VB12))
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 06.11.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14371
Набор реагентов для определения С-пептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS))
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 20.05.2021. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06172304
Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах серии Atellica (Atellica IM DHEAS2)
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 21.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15010
Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина I (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I (ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 09.08.2021. Статус на дату копии: Действует.