Набор офтальмологический SmartJeсt для имплантации интраокулярных линз, в вариантах исполнения SmartJeсt 2.8, SmartJeсt 2.2

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17462

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928684

Первичная регистрация

03.06.2022

Дата записи РЗН

17.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Rumex International LTD/ "Румекс Интернешионал Лтд"

Адрес производителя

311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom

Уполномоченный представитель

ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

32.50.13.121

Код вида медицинского изделия

120460

Назначение из записи РЗН

Назначение медицинского изделия, установленное производителем Набор офтальмологический SmartJect для имплантации интраокулярных линз, в вариантах исполнения SmartJect 2.8, SmartJect 2.2 (далее – набор, изделие) предназначен для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза в ходе офтальмологической операции. Это устройство используется для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытолкнуть ее из картриджа. Это изделие одноразового использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.