РеестрМИСистема инжекторная ErgoTouch FLY
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16860
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927878
- Первичная регистрация
- 08.04.2022
- Дата записи РЗН
- 12.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ОДС Индастрис САС, ODC Industries SAS
- Адрес производителя
- ZA du Bois vert, Rue Thomas Edison, 56800 Ploermel, France
- Уполномоченный представитель
- ИП Трубилин Владимир Николаевич
- Заявитель
- ИП Трубилин Владимир Николаевич
Назначение из записи РЗН
«Медицинское изделие используется в офтальмологической хирургии для лечения катаракты. Система инжекторная Система инжекторная ErgoTouch FLY ErgoTouch FLY - это медицинское изделие, стерильный офтальмологический хирургический инструмент для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза, в капсульный мешок (или цилиарную борозду), после экстракапсулярной экстракции катаракты, в ходе офтальмологической операции. После удаления катаракты подбирается соответствующая интраокулярная линза (монолитная мягкая ИОЛ). Система инжекторная система Ergo Touch FLY предназначена для имплантации складных однокомпонентных гидрофильных и гидрофобных интраокулярных линз посредством разреза размером 1,8- 2,6 мм, в зависимости от используемой техники оперирования».
Производственные площадки (1)
- ОДС Индастрис САС, ODC Industries SAS
ZA du Bois vert, Rue Thomas Edison, 56800 Ploermel, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам