РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19262

Система доставки для линзы интраокулярной

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19262
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929191
Первичная регистрация
28.12.2022
Дата записи РЗН
16.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ACT ВижнКеар, Инк. (AST VisionCare, Inc.)
Адрес производителя
США, 9 Linnell Circle, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БИСИКЕЙ-ЭМ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.121
Код вида медицинского изделия
120460

Назначение из записи РЗН

Система доставки для линзы интраокулярной в вариантах исполнения предназначена для складывания и введения интраокулярной линзы в переднюю/заднюю камеру глаза через микроразрез в ходе офтальмологической операции.

Производственные площадки (1)

  • 9 Linnell Circle, Billerica, Massachusetts 01821, USA; 4F, No. 16, Sec. 2, Sheng Yi Road, Zhubei, Hsinchu 30261, Taiwan, R.O.C.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя