РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15647

Устройство для реваскуляризации Solitaire X

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15647
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926657
Первичная регистрация
27.10.2021
Дата записи РЗН
02.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр (Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular)
Адрес производителя
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
333980

Назначение из записи РЗН

Устройство для реваскуляризации Solitaire X разработано для применения при восстановлении кровотока у пациентов, перенесших ишемический инсульт в результате закупорки крупного интракраниального сосуда.

Производственные площадки (1)

  • 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America; 4900 Gifford Аve, Los Angeles, California, 90058, USA; 10 Building 789 Puxing Road Caohejing Export Process Zone Shanghai, 201114 China; No.333, 1 Shuang Hui Road, Yang Shan Free Port, China (Shanghai)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя