РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/26211

Материалы упаковочные Tyvek с химическим индикатором STERRAD

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/26211
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138918
Первичная регистрация
22.09.2025
Дата записи РЗН
12.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ASP, Inc.
Адрес производителя
33 Technology Drive, Irvine, CА, 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "АСП РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
185910

Назначение из записи РЗН

Пакеты и рулоны Tyvek с химическим индикатором STERRAD предназначены для упаковывания медицинских изделии , подвергаемых финишнои стерилизации в стерилизационных системах и циклах STERRAD (в конфигурации простого или двои ного пакета), с индикациеи деи ствия стерилизующего агента на пакет за счет изменения цвета. По окончании процесса стерилизации пакет или рулон предназначены для сохранения стерильности находящегося внутри них изделия до момента его использования.

Производственные площадки (1)

  • 5 rue de Montigny, 77120, Coulommiers, France; 1919 South Butterfield Road, Mundelein, IL, 60060, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя