РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8542

Индикатор биологический STERRAD VELOCITY

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8542
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936184
Первичная регистрация
26.06.2019
Дата записи РЗН
22.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Advanced Sterilization Products, Inc. (Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк.)
Адрес производителя
33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "АСП РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
237600

Назначение из записи РЗН

Биологический индикатор / устройство контроля процесса STERRAD VELOCITY вместе со считывателем STERRAD VELOCITY предназначен для использования в качестве стандартного метода для частого мониторинга и периодического контроля следующих систем стерилизации STERRAD: • STERRAD™ 100NX (циклы STANDART, EXPRESS, FLEX и DUO) с технологией ALLClear™ Technology и без нее; • STERRAD NX™ (циклы STANDART и ADVANCED) с технологией ALLClear Technology и без нее; • STERRAD™ 100S.

Производственные площадки (1)
  • 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618-9824, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя