JNB Материалы для стерилизации
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/04350
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05515493
- Первичная регистрация
- 25.05.2009
- Дата записи РЗН
- 23.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд. / Shanghai Dochem Industries Co., Ltd.
- Адрес производителя
- Suite 201-206, Business Bldg., Lane 359, Shitai Road, Shanghai 200444, Китай
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЗДОРОВЬЕ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 185910
Назначение из записи РЗН
Самозапечатывающиеся пакеты предназначены для стерилизации инструментов, могут использоваться как для автоклавов, так и при сухожаровой стерилизации. Благодаря прозрачности нейлона легко определить находящийся внутри пакета инструмент. А герметичная упаковка предохраняет от заражения и позволяет сохранить инструмент стерильным вплоть до момента вскрытия пакета. Эффективность стерилизации определят установленные на пакетах индикаторы Рулоны изготовлены из комбинации полиэстера и полипропилена, называемой ламинированной прозрачной пленкой голубого цвета, и специальной медицинской крепированной бумаги белого цвета, обеспечивающей высочайший уровень антибактериальной защиты, на которой специальными чернилами нанесены индикаторы стерилизации. Индикаторы стерилизации выполнены не типографскими, а специальными химически обработанными чернилами. Стерилизация инициирует химическую реакцию, которая приводит к изменению цвета индикатора. Такая реакция основана на нескольких факторах, поэтому допускаются некоторые колебания в оттенках измененного индикатора (от светло до темно-коричневого)
Производственные площадки (1)
Suite 705, № 7, FU LI Building, Lane 1306 Jiang Ning Road, Shanghai 200060, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/04369
JNB Предметы индивидуальной защиты пациента и врача
Производитель: Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд. / Shanghai Dochem Industries Co., Ltd.
Регистрация: 01.06.2009. Статус на дату копии: Действует.