РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04350

JNB Материалы для стерилизации

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04350
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05515493
Первичная регистрация
25.05.2009
Дата записи РЗН
23.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд. / Shanghai Dochem Industries Co., Ltd.
Адрес производителя
Suite 201-206, Business Bldg., Lane 359, Shitai Road, Shanghai 200444, Китай
Уполномоченный представитель
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Класс риска
1
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
185910

Назначение из записи РЗН

Самозапечатывающиеся пакеты предназначены для стерилизации инструментов, могут использоваться как для автоклавов, так и при сухожаровой стерилизации. Благодаря прозрачности нейлона легко определить находящийся внутри пакета инструмент. А герметичная упаковка предохраняет от заражения и позволяет сохранить инструмент стерильным вплоть до момента вскрытия пакета. Эффективность стерилизации определят установленные на пакетах индикаторы Рулоны изготовлены из комбинации полиэстера и полипропилена, называемой ламинированной прозрачной пленкой голубого цвета, и специальной медицинской крепированной бумаги белого цвета, обеспечивающей высочайший уровень антибактериальной защиты, на которой специальными чернилами нанесены индикаторы стерилизации. Индикаторы стерилизации выполнены не типографскими, а специальными химически обработанными чернилами. Стерилизация инициирует химическую реакцию, которая приводит к изменению цвета индикатора. Такая реакция основана на нескольких факторах, поэтому допускаются некоторые колебания в оттенках измененного индикатора (от светло до темно-коричневого)

Производственные площадки (1)
  • Suite 705, № 7, FU LI Building, Lane 1306 Jiang Ning Road, Shanghai 200060, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя