Регистрационная запись · РЗН 2020/11109

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/11109
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02921676
Первичная регистрация: 06.07.2020
Дата записи РЗН: 12.08.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Cutting Edge SAS (Катинг Эдж САС)
Адрес производителя: 770 rue Alfred Nobel – Immeuble le Nobel 34000/Montpellier, France
Уполномоченный представитель: ООО "АЙКЕЯ"
Класс риска: 3
Страна производителя: Франция
ОКПД2: 32.50.22.181
Код вида медицинского изделия: 161200

Назначение из записи РЗН

Оптическое изделие, предназначенное для имплантации хирургическим путем в человеческий глаз. Линза должна быть имплантирована в капсульную сумку после операций экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации, для замещения естественного хрусталика и его функций

Производственные площадки (1)

770, rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France; Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам