РеестрМИНабор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, в вариантах исполнения
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23643
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940368
- Первичная регистрация
- 12.09.2024
- Дата записи РЗН
- 12.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОВИТРУМ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 160170
Назначение из записи РЗН
Для применения в качестве вспомогательных реагентов на различных этапах иммуногистохимического исследования с целью качественного определения специфических белков (антигенов) в срезах нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин, для диагностики in vitro онкологических заболеваний. Для использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS.
Производственные площадки (1)
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04707641
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка TTF-1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (TTF-1 Antibody Reagent)
Производитель: Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 02.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04632713
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Цитокератина 20 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Cytokeratin 20 Antibody Reagent), в вариантах исполнения
Производитель: Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 26.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04653197
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Цитокератина 7 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Cytokeratin 7 Antibody Reagent), в вариантах исполнения
Производитель: Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 26.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04613462
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка CDX-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (CDX-2 Antibody Reagent), в вариантах исполнения
Производитель: Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 23.03.2026. Статус на дату копии: Действует.