РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04613462

Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка CDX-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (CDX-2 Antibody Reagent), в вариантах исполнения

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04613462
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04613462
Первичная регистрация
23.03.2026
Дата записи РЗН
23.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "БИОВИТРУМ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
276320

Назначение из записи РЗН

Для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью качественного определения белка CDX-2 в срезах тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин, в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro онкологических заболеваний. Изделие применимо как для ручного, так и для автоматического окрашивания.

Производственные площадки (1)

  • 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя