РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16365

Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02363058
Первичная регистрация
21.01.2022
Дата записи РЗН
06.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
177 Country Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico, в составе (далее по тексту именуемая «система установки FlexNav», «СУ FlexNav») предназначена для установки биопротеза сердечного клапана Portico (далее - клапан, клапан Portico, биопротез сердечного клапана, биопротез Portico) пациентам с симптоматическим тяжелым нативным аортальным стенозом путем сжатия биопротеза сердечного клапана, его загрузки и доставки (трансфеморальной или подключичной/подмышечной).

Производственные площадки (1)
  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    177 Country Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя