РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/13355
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13355
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934217
- Первичная регистрация
- 08.02.2021
- Дата записи РЗН
- 17.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Medtronic CoreValve LLC («Медтроник КорВэлв ЛЛС»)
- Адрес производителя
- 1851 E. Deere Avenue Santa Ana, California 92705, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 167640, 352150
Назначение из записи РЗН
Предназначено для транскатетерного протезирования аортального клапана
Производственные площадки (1)
Parkmore Business Park West Galway, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам