Очищающий раствор Coulter DxH Cleaner для систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05843389
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05843389
- Первичная регистрация
- 05.08.2026
- Дата записи РЗН
- 05.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
- Адрес производителя
- 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Назначение из записи РЗН
Очищающий раствор Coulter DxH Cleaner предназначен для диагностики in vitro и используется в системах клеточного анализа UniCel DxH Coulter для очистки компонентов, соприкасающихся с образцами крови. Очищающий раствор COULTER DxH Diluent также используется в качестве очищающего средства на устройствах подготовки и окрашивания препаратов UniCel DxH Slidemaker Stainer.
Производственные площадки (3)
- «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
11800 SW 147th Avenue, Miami, Florida 33196 USA (США)
- «Бекмен Культер ГмбХ.» (Beckman Coulter GmbH)
Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld Germany (Германия)
- «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
2295 Progress Drive Suite C, Hebron, Kentucky 41048 USA (США)
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03964166
Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями.
Производитель: «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 23.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06073868
Набор реагентов Coulter DxH Retic Pack для очищения эритроцитов и окрашивания ретикулоцитов на системах клеточного анализа UniCel DxH Coulter
Производитель: «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 18.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06073831
Набор контрольных материалов Coulter LIN-X Linearity Control для оценки калибровки и верификации диапазона линейности систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter
Производитель: «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 18.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05976879
Набор контрольных материалов Coulter 6C Cell Control для контроля функциональных характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter, модели
Производитель: «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 11.08.2026. Статус на дату копии: Действует.