РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05842075

Система ультразвуковая диагностическая X-CUBE с принадлежностями, модели X-CUBE i8, X-CUBE i9

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05842075
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05842075
Первичная регистрация
05.08.2026
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd. / АЛЬПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд.
Адрес производителя
4FL, 15, Magokjungang 14-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
АО "Р-ФАРМ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
260250

Назначение из записи РЗН

Система ультразвуковая диагностическая применяется для получения и обработки данных ультразвуковых исследований

Производственные площадки (1)
  • 4F, 15, Magokjungang 14-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07789, Republic of Korea.; 4F, 16, Simin-daero 327beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам