РеестрМИОчищающий раствор 2 in vitro (Hemolumi® Cleaning Solution 2) для очистки автоматических анализаторов Hemolumi®
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04094644
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04094644
- Первичная регистрация
- 29.12.2025
- Дата записи РЗН
- 09.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Snibe Co., Ltd., Снайб Ко., Лтд.
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 109770
Назначение из записи РЗН
Очищающий раствор 2 in vitro (Hemolumi® Cleaning Solution 2) предназначен для очистки загрязнений с реагентных зондов и пробоотборника на автоматическом анализаторе коагуляции крови серии Hemolumi®. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Производственные площадки (1)
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03844272
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Производитель: Snibe Co., Ltd., Снайб Ко., Лтд.
Регистрация: 01.12.2025. Статус на дату копии: Действует.