Калибратор (Hematology Analyzer Calibrator Cal-CBС) для автоматического гематологического анализатора серии DX

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05786167

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05786167

Первичная регистрация

31.07.2026

Дата записи РЗН

31.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)

Адрес производителя

2#101&201&301, 3#101&201, No. 7 Hanshan Road, Xinbei District, 213002 Changzhou City, Jiangsu Province, People’s Republic of China

Уполномоченный представитель

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

101630

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для калибровки функций определения количества лейкоцитов (WBC), количества эритроцитов (RBC), концентрации гемоглобина (HGB), гематокрита (HCT), количества тромбоцитов (PLT). Применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике совместно с автоматическим гематологическим анализатором серии DX.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.