РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7440

Калибратор фермента II (Enzyme II Calibrator (ENZ II CAL)) для биохимических анализаторов серии "Dimension" ("Дименшн")

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7440
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918788
Первичная регистрация
02.08.2018
Дата записи РЗН
29.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
187310

Назначение из записи РЗН

Калибратор фермента II (Enzyme II Calibrator (ENZ II CAL)) для in vitro диагностики, предназначен для калибровки метода определения аланинаминотрансферазы на биохимических анализаторах серии «Dimension».

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.О. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя