Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2012/12369

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917921

Первичная регистрация

28.06.2012

Дата записи РЗН

28.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

BioGenex (БиоДженекс)

Адрес производителя

Plot No. 4, Survey No. 656/A (Part), Aero Space and Precision Engineering Industries SEZ, Rangareddi, Adibatla, Telangana, India, 501510

Уполномоченный представитель

ООО "БИОМЕДИКАЛ СИСТЕМС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Индия

ОКПД2

26.51.53.142

Код вида медицинского изделия

248740

Назначение из записи РЗН

Автоматическая система окрашивания Xmatrx предназначена только для диагностического использования. Система выполняет и поддерживает приложения Иммуногистохимии (IHC) и Гибридизации In Situ (ISH). Система Xmatrx должна использоваться и управляться опытным и обученным персоналом. Все специалисты, использующие эту систему, должны быть обучены. Невыполнение этого требования может привести к повреждению инструмента и получению травмы пользователем. Результаты окрашивания должен интерпретировать квалифицированный патолог. Сама система не интерпретирует результаты окрашивания. Пользователь несет единоличную ответственность за такую интерпретацию

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.