РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25247

Калибратор URIT CA 21 для калибровки определения лейкоцитов и эритроцитов в осадке мочи человека на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938478
Первичная регистрация
17.04.2025
Дата записи РЗН
28.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Уполномоченный представитель
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
150180

Назначение из записи РЗН

Калибратор URIT CA 21 предназначен для калибровки определения лейкоцитов (WBC) и эритроцитов (RBC), а также для оценки точности результатов исследования осадка мочи человека на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680. Для диагностики in vitro. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя