РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23651

Индикатор биологический для контроля процесса стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-002-76420288-2022

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938483
Первичная регистрация
17.09.2024
Дата записи РЗН
20.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
ИНН производителя
7731521160
Адрес производителя
142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
Класс риска
1
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
237600

Назначение из записи РЗН

Индикатор для контроля процесса паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида) и плазменной стерилизации медицинских изделий, состоящий из стандартизованной жизнеспособной популяции микроорганизмов (например, спор бактерий, устойчивых к проверяемому способу стерилизации), которые демонстрируют определенные изменения при соприкосновении с результатом эффективной стерилизации, что свидетельствует о том, что требуемые параметры стерилизации соблюдены. Это изделие для одноразового использования.

Производственные площадки (1)

  • 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, стр. 1; Balikhisar Mahallesi, Köy İçi Serpmeleri, No:795/A, Akyurt, Ankara, Turkey; VENEZUELA 4150 - VILLA MARTELLI 1603 Pcia. Buenos Aires, ARGENTINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя