Стент коронарный сиролимус-элюирующий бесполимерный "Nano" с системой доставки

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2012/13295

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914020

Первичная регистрация

28.11.2012

Дата записи РЗН

19.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.)

Адрес производителя

№37 Улица Чаоцянь, район Чанпин, Пекин, Китайская Народная Республика/No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China

Уполномоченный представитель

ООО "ПРИМУС"

Класс риска

3

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.22.195

Код вида медицинского изделия

155820

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для коронарного стентирования; является устройством, состоящим из 2-х постоянных компонентов: устройства доставки (Coronary Stent Delivery System) и сиролимуса (Sirolimus) – лекарственного вещества, применяющегося для расширения просвета коронарных артерий и улучшения регионарного кровотока миокарда.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.