РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12161

Устройство для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Closure Technology, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12161
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917640
Первичная регистрация
12.05.2012
Дата записи РЗН
06.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.192
Код вида медицинского изделия
178270

Назначение из записи РЗН

Предназначен для закрытия ушка левого предсердия у пациентов с фибрилляцией предсердий, резистентных к приему антикоагулянтов, с высоким риском тромбоэктомии

Производственные площадки (1)

  • Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442, USA; Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland; Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, Minnesota 55311-1566, USA.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя