Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF (Digital Pathology Slide Scanner)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17247

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943488

Первичная регистрация

19.05.2022

Дата записи РЗН

12.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«НИНГБО КОНФУНГ БИОИНФОРМЭЙШН ТЕХ КО. ЛТД.» (NINGBO KONFOONG BIOINFORMATION TECH CO., LTD.)

Адрес производителя

Ул. Ешань, Новый район Чэндун, зона экономического и технологического развития, 315400, Юйяо, провинция Чжэцзян, Китайская Народная Республика (Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, 315400, Yuyao, Zhejiang province, PR of CHINA)

Уполномоченный представитель

ООО "ФНК СИСТЕМЫ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.70.22.150

Код вида медицинского изделия

344490

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для получения цифровых изображений слайдов биологических образцов биопсионного материала, помещенных на предметное стекло, для выявления качественного вида онкологических, цитологических и гистологических патологий в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro, для обнаружения и определения хирургической патологии всех групп населения, дальнейшей оцифровки, сжатия и хранения полученной информации для последующего поиска и просмотра оцифрованных изображений Нестерильно. Не стерилизуемое. Изделие многократного применения

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.