РеестрМИМикроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17243
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929174
- Первичная регистрация
- 18.05.2022
- Дата записи РЗН
- 29.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Leica Biosystems Imaging, Inc. ("Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк.")
- Адрес производителя
- Leica Вiosystems Imaging, Inc. (1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA)
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОЛАЙН"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.70.22.150
- Код вида медицинского изделия
- 344490
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие предназначено для создания оцифрованных изображений парафинизированных образцов тканей и клеток человека, фиксированных в формалине и окрашенных методом иммуногистохимии или рутинными гистологическими красителями. Используется в качестве вспомогательного средства в in vitro диагностике заболеваний, при которых может быть необходимо лабораторное обследование различных образцов тканей или клеток человека.
Производственные площадки (1)
1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам