Сканер микропрепаратов "OneCell Scan 3.0" по ЕНЦР.941119.003ТУ

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/24885

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02637372

Первичная регистрация

18.02.2025

Дата записи РЗН

08.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ВАНСЕЛ"

ИНН производителя

7813267853

Адрес производителя

119571, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.70.22.150

Код вида медицинского изделия

344490

Назначение из записи РЗН

OneCell Scan 3.0 представляет собой автоматизированную систему для создания и организации хранения цифровых изображений микропрепаратов. OneCell Scan 3.0 предназначен для применения в диагностике in vitro в качестве вспомогательного средства для патологоанатомов, врачей-цитологов, врачей-клиницистов для просмотра, оценки и интерпретации цифровых изображений окрашенных микропрепаратов, приготовленных из тканей и клеток. Сканер предназначен для использования с гистологическими, в том числе замороженными срезами, цитологическими или гематопатологическими препаратами, если они закрыты покровным стеклом. Сканер не предназначен для использования с неокрашенными и незакрытыми микропрепаратами. OneCell Scan 3.0 предназначен для получения полноразмерных цифровых изображений микропрепаратов в автоматическом и ручном режимах.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.