Регистрационная запись · РЗН 2024/22438

Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2024/22438
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02937632
Первичная регистрация: 18.04.2024
Дата записи РЗН: 09.07.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Agfa N.V. ("Агфа H.B.")
Адрес производителя: Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Уполномоченный представитель: ООО "АГФА"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Бельгия
ОКПД2: 26.60.11.130
Код вида медицинского изделия: 324900

Назначение из записи РЗН

Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями предназначена для использования в проекционных рентгенографических системах общего назначения с целью получения для последующего отображения рентгенографических изображений анатомических структур человека диагностического качества, также может использоваться в тех же условиях, что и обычные системы с рентгеновской пленкой и экраном.

Производственные площадки (1)

Max-Planck- Str. 1, 82380 Peißenberg, Germany; 41-3, Burim-ro 170 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14055, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам