РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20875

Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCB

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20875
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933664
Первичная регистрация
17.08.2023
Дата записи РЗН
08.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд.")
Адрес производителя
14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.11.130
Код вида медицинского изделия
324900

Назначение из записи РЗН

Предназначен для создания цифровых рентгеновских изображений с высоким разрешением и высокой чувствительностью по сравнению с пленочным рентгеновским снимком.

Производственные площадки (1)

  • 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя