РеестрМИСистема визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14418
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926871
- Первичная регистрация
- 27.05.2021
- Дата записи РЗН
- 07.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- VIEWORKS CO., LTD (ВЬЮВОРКС КО., ЛТД)
- Адрес производителя
- 41-3 , Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (41-3, Бурин-ро 170бон-гил . Донган-гу, Аньян-си, Кёнrи-до, Республика Корея)
- Уполномоченный представитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 26.60.11.130
- Код вида медицинского изделия
- 324900
Назначение из записи РЗН
для работы в рентгеновских кабинетах в составе рентгенодиагностических комплексов и рентгеновских аппаратов для получения цифровых рентгеновских изображений. Данная система разработана для модернизации аналоговых рентгенографических систем «пленка-экран» при выполнении рентгенодиагностических процедур с целью снижения дозовой нагрузки на пациента и повышения достоверности полученных результатов обследования.
Производственные площадки (1)
41-3, Burim-ro 170 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14055, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам