РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05492431

Набор контрольных плазм для основных методов оценки гемостаза (КОНТРОЛЬНАЯ ПЛАЗМА УНИВЕРСАЛЬНАЯ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-217-48813770-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05492431
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05492431
Первичная регистрация
07.07.2026
Дата записи РЗН
07.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
ИНН производителя
5039006370
Адрес производителя
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
192540

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных плазм для основных методов оценки гемостаза (КОНТРОЛЬНАЯ ПЛАЗМА УНИВЕРСАЛЬНАЯ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-217-48813770-2024 предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества в нормальном и патологическом диапазонах при определении следующих параметров гемостаза: - ПВ (Протромбиновое время); - АЧТВ (Активированное частичное тромбопластиновое время); - Фибриноген (Содержание фибриногена по Клауссу); - ТВ (Тромбиновое время); - АТ-III (Активность антитромбина III); - Д-Димер (Содержание Д-димеров).

Производственные площадки (1)

  • Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя