РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05496732

Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом (H. pylori АГ-экспресс-БЕСТ)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05496732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05496732
Первичная регистрация
07.07.2026
Дата записи РЗН
07.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
ИНН производителя
5433104584
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
141170

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для качественного определения антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа. Набор реагентов используется в качестве вспомогательного средства для скрининга пациентов с клинической симптоматикой заболевания желудочно-кишечного тракта с подозрением на инфекцию, вызванную H. pylori. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.

Производственные площадки (1)

  • 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя