РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9188

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека «ИХА-Хелико-антиген» по ТУ 20.59.52-275-70423725-2025»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941273
Первичная регистрация
07.11.2019
Дата записи РЗН
18.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
ИНН производителя
5035025076
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
141170

Назначение из записи РЗН

Для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов Helicobacter pylori в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori (хеликобактериоза). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения набора по назначению.

Производственные площадки (1)

  • 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя