РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05510533

Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «КОЛОНОФЛОР ОПТИМА»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05510533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05510533
Первичная регистрация
07.07.2026
Дата записи РЗН
07.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "АЛЬФАЛАБ"
ИНН производителя
7813215291
Адрес производителя
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. АКАДЕМИКА ПАВЛОВА, Д. 14А, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 23-Н
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
325760

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «КОЛОНОФЛОР ОПТИМА» предназначен для анализа фекальных образцов человека методом ПЦР в реальном времени, количественного выявления ДНК облигатных и патогенных микроорганизмов с целью мониторинга состояния микробиоценоза толстого кишечника и выявления дисбиотических нарушений у лиц 14 лет и старше, без ограничений по популяционным признакам.

Производственные площадки (1)

  • 197022, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 24-Н (части помещения 8-10, 13-15, 20-28, 31, 32).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя