РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25312

Авторефкератометр DIXION CRK

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25312
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943631
Первичная регистрация
24.04.2025
Дата записи РЗН
06.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shanghai Huvitz Co., Ltd. (Шанхай Хувитц Ко., Лтд,)
Адрес производителя
Room 101, 1st Floor, Room 201, 202, 203,204, 2nd Floor, Building 1 No. 150 Renjie Road, Fengxian District, Shanghai, China
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
172230

Назначение из записи РЗН

Авторефкератометр DIXION CRK предназначен для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Устройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси.

Производственные площадки (1)
  • Room 101, 201, 202, 203, 204, Building 1, No. 150, Renjie Road, Fengxian District, Shanghai, 201402, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам