РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25552

Авторефрактометр V-100

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943331
Первичная регистрация
30.05.2025
Дата записи РЗН
10.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd. (Шанхай МедиВоркс Пресижн Инструментс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 7, MingPu Phase II, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, 201100, Shanghai, China
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
172230

Назначение из записи РЗН

Предназначен для диагностики аномалии рефракции глаза путем измерения отражений света от сетчатки. Он также оценивает размер зрачка для диагностики анизокории, расстояние между зрачками и отклонение глаза от общей точки фиксации (девиацию) для диагностики гетеротропии (косоглазия).

Производственные площадки (1)

  • No. 7, MingPu Phase II, 1-3 floors, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, 201100 Shanghai, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя