РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25710

Авторефкератометры i-Optik

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25710
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943486
Первичная регистрация
24.06.2025
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ningbo Ming Sing Optical R&D Co., Ltd. (Нинбо Мин Шин Оптикал Эр энд Дэ Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China.
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Заявитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"

Назначение из записи РЗН

Офтальмологическое устройство с электрическим приводом, разработанное для применения медицинским работником измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Устройство позволяет измерять сферы, цилиндры, оси и/или аберрации высокого порядка; как правило, показатели измеряются в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния хрусталика, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.

Производственные площадки (1)
  • Ningbo Ming Sing Optical R&D Co., Ltd. (Нинбо Мин Шин Оптикал Эр энд Дэ Ко., Лтд.)

    No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам