РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05472775

Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05472775
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05472775
Первичная регистрация
03.07.2026
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Назначение изделия для обращения на территории России Тест с использованием Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit) является хемилюминесцентным анализом на микрочастицах с использованием фолат-связывающего белка для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови человека, а также эритроцитах на системе ARCHITECT iSystem. Функциональное назначение Определение уровня фолатов используется в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с мегалобластной анемией

Производственные площадки (1)
  • Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

    Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя