РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22755

Набор реагентов "Лидлаб Амур Фолат" для количественного определения фолата (Витамин В9) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-230-65614693-2022

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22755
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935234
Первичная регистрация
29.05.2024
Дата записи РЗН
04.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЛИДКОР"
ИНН производителя
6658356818
Адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323960

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Лидлаб Амур Фолат» предназначен для количественного определения фолата (витамина В9) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для оценки содержания фолата (витамина В9). Функциональное назначение: диагностика in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.

Производственные площадки (1)

  • 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15; 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя