РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05467394

Система для мониторинга и регуляции сердечного ритма пациента Aurora EV-ICD

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05467394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05467394
Первичная регистрация
03.07.2026
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
334660

Назначение из записи РЗН

предназначена для выполнения желудочковой антитахикардической электрокардиостимуляции и дефибрилляции желудочков для автоматического лечения жизнеугрожающих желудочковых аритмий у пациентов, у которых отсутствует симптомная бридикардия.

Производственные площадки (1)

  • Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя