РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09600

Линзы контактные мягкие плановой замены BAUSCH + LOMB PureVision® 2 (балафилкон А)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09600
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922509
Первичная регистрация
18.04.2011
Дата записи РЗН
02.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бауш энд Ломб Инкорпорейтед/Bausch & Lomb Incorporated
Адрес производителя
1400 Норс Гудман стрит, Рочестер, Нью-Йорк, 14609, США/ 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БАУШ ХЕЛС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.41.110
Код вида медицинского изделия
103060

Назначение из записи РЗН

Коррекция зрения. Линза показана для коррекции рефракционной аметропии (миопии и гиперметропии) у лиц с факичными или афакичными глазами в отсутствие заболеваний глаз и с астигматизмом до 2,00 диоптрий, который не влияет на остроту зрения. Также могут использоваться в терапевтических целях для лечения заболеваний эпителия роговицы.

Производственные площадки (1)

  • 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя