РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10664

Линзы контактные мягкие однодневные асферические SofLens® daily disposable (хилафилкон Б)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10664
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922479
Первичная регистрация
28.12.2006
Дата записи РЗН
23.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бауш энд Ломб Инкорпорейтед/Bausch & Lomb Incorporated
Адрес производителя
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA/1400 Норс Гудман стрит, Рочестер, Нью-Йорк, 14609, США
Уполномоченный представитель
ООО "БАУШ ХЕЛС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.41.110
Код вида медицинского изделия
103020

Назначение из записи РЗН

Коррекция зрения. Линза показана для дневного ношения (в период бодрствования) и коррекции рефракционной аметропии (близорукости и дальнозоркости), а также уменьшения сферической аберрации у лиц с афакией и/или без нее на здоровых глазах с астигматизмом до 2,00 диоптрий, не снижающим остроту зрения.

Производственные площадки (1)

  • Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя