РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10041

Линзы для коррекции зрения контактные мягкие: одноразовые, длительного ношения, окрашенные

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10041
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910714
Первичная регистрация
04.07.2011
Дата записи РЗН
20.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Haichang Contact Lens Co., Ltd. («Хайчанг Контакт Ленз Ко., Лтд»)
Адрес производителя
No. 1, Danfu Road, Situ Town, Danyang City, Jiangsu Province, China
Уполномоченный представитель
ООО "ОПТИКСЕРВИС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.41.110
Код вида медицинского изделия
103020, 103060, 261170

Назначение из записи РЗН

Контактные линзы подбирает только врач-офтальмолог. Во избежание осложнений нужно следовать рекомендациям врача и инструкции. Контактные линзы являются сферическими линзами, стерильно упакованными в изотонический буферный раствор. Линзы имеют гемисферическую гибкую поверхность. Линза, помещенная на глаз, действует как инструмент коррекции зрения для фокусирования световых лучей на сетчатку глаза. Окрашенность линзы позволяет пациенту легче различать линзу во время надевания и снятия линзы. Время ношения линзы определяет врач- офтальмолог, исходя из индивидуальных особенностей пациента. Линзу нужно снимать до истечения времени ношения. Линза должна быть очищена и стерилизована перед следующим применением.

Производственные площадки (1)
  • No.1, Danfu Road, Situ Town, Danyang City at Сity Zhenjiang, Jiangsu, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам