Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/8187

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928093

Первичная регистрация

11.03.2019

Дата записи РЗН

02.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

B. BRAUN MEDICAL SAS / «Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС»

Адрес производителя

26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France

Уполномоченный представитель

ООО "ГЕМАТЕК"

Класс риска

1

Страна производителя

Франция

ОКПД2

32.50.50.141

Код вида медицинского изделия

152450, 156410

Назначение из записи РЗН

Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой представляет собой нестерильный мешок, предназначенный для присоединения к коже пациента вокруг стомы адгезивным материалом и использования в качестве емкости для сбора кала круглосуточно после колостомии или после илеостомии. Изделие используется однократно. Калоприемник однокомпонентный «АЛМАРИС Преференс» (ALMARYS® Preference), закрытого типа, предназначен для круглосуточного сбора кала (оформленного или полуоформленного) у пациентов с колостомой. Изделие закрытого типа удаляется и утилизируется после заполнения. Калоприемник однокомпонентный «АЛМАРИС Преференс» (ALMARYS® Preference), открытого типа, и Калоприемник однокомпонентный «ФЛЕКСИМА» (FLEXIMA®), открытого типа, предназначены для круглосуточного сбора кала (жидкого или полуоформленного) у пациентов с коло или илеостомой. Изделие открытого типа дополнительно может опорожняться по мере его наполнения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.