РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10265

Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентные

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10265
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926937
Первичная регистрация
04.08.2011
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Coloplast A/S (Колопласт А/С)
Адрес производителя
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Уполномоченный представитель
ООО "КОЛОПЛАСТ"
Класс риска
1
Страна производителя
Дания
ОКПД2
32.50.50.141
Код вида медицинского изделия
152450, 156420, 200040, 365490

Назначение из записи РЗН

Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентные" представляют собой калоприемники послеоперационные и уроприемники, являющиеся техническими средствами реабилитации и предназначены для сбора кишечного отделяемого или мочи у пациентов, перенесших операцию с формированием на передней брюшной стенке кишечной стомы: колостомы, илеостомы, или уростомы

Производственные площадки (1)

  • Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica; No. 202, Baocheng Rd., Xiangzhou District, Zhuhai 519030, P.R. of China; Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary; Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя